Satralizumab
Satralizumab (SA237) 是一种人源化IgG2单抗，靶点为白介素-6受体（IL-6R），开发适应症为视神经脊髓炎或视神经脊髓炎谱系疾病。评估Satralizumab添加基线治疗安全有效性的三期临床试验NCT02028884还在进行中，主要的治疗终点是30个月内的疾病首次复发时间，该试验已招募了70名患者，预期将于2018年7月结束。另一项安慰剂对照的三期临床试验NCT02073279也已经完成招募，主要的治疗终点为38个月内疾病首次复发的时间，该试验已经招募到98名患者，有望在2018年10月结束。此前该产品已经获得FDA和EMA关于视神经脊髓炎谱系疾病的孤儿药认定，有望在2018年下半年提交上市申请。
Brolucizumab
Brolucizumab (RTH258) 是一种单链可变区片段，靶点为血管表皮细胞生长因子A(VEGF)-A，开发适应症为新生血管性老年性黄斑变性(nAMD)。2017年6月，诺华宣布三期临床试验HAWK (NCT02307682)和HARRIER (NCT02434328)达治疗终点，Brolucizumab治疗组48周平均最佳矫正视力相对基线改善情况非劣于aflibercept。这两项试验纳入nAMD患者超过1800人，分别给予brolucizumab 6mg、brolucizumab 3mg（HARRIER 不涉及）或aflibercept 2mg。结果显示Brolucizumab 6mg在两项试验中都以显著p值到达主要终点和关键次要终点；Brolucizumab 3mg也在HAWK中到达这些终点。此外，在HAWK和HARRIER试验中，12周用药一次的患者分别有57%和52%坚持用药到48周。Brolucizumab表现出良好的耐受性，总体眼睛和非眼睛不良反应发生率都与aflibercept相当。诺华有望在2018年完成低剂量规格的PK试验，BLA有望在2018年下半年提交。
PRO140
PRO140 是一种人源化IgG4单抗，靶点为CC趋化因子受体5（CCR5），可防止HIV病毒进入T细胞，目前开发适应症为艾滋病。两项2/3期临床试验（NCT02483078和NCT02859961）已经在2017年10月和2017年12月完成。NCT02483078是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，耐药的HIV感染者在最佳抗病毒药的背景治疗下，添加PRO140或安慰剂治疗。而NCT02859961则研究的是抗逆转录病毒治疗后病情处于稳定期的患者，换用PRO140单独治疗的有效性。2017年10月，CytoDyn与FDA进行会晤，就提交联合用药BLA所需的受试人数和患者类型展开商讨，FDA要求NCT02483078试验完成50例患者的研究，BLA要中提交总数300人的安全性评估。目前该产品已经获得FDA快速审评通道资格，这也就意味着本品可以提交滚动BLA申请。
