Ublituximab
Ublituximab (LFB-R603, TGT-1101, TGTX-1101)是一种糖基化的嵌合型抗体，靶点为CD20。该抗体含低含量的岩藻糖，可改善FcγRIIIa的结合率，抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）相比利妥昔单抗有所增强，开发适应症为慢性淋巴瘤白血病 (CLL)。一项多中心、开放标签的三期临床GENUINE试验(NCT02301156)评估了ublituximab与依鲁替尼联合用药相对依鲁替尼单独用药的安全有效性。该试验共有126名CLL患者入组，患者每日一次给予依鲁替尼420mg或依鲁替尼420mg+ublituximab，结果显示联合用药组客观缓解率为78%，而依鲁替尼单药组仅为45%，无进展生存期也有所改善，风险比达0.559。另一项名为UNITY-CLL的三期临床试验(NCT02612311)旨在评估Ublituximab联合PI3K抑制剂TGR-1202对CLL的安全有效性，临床试验以obinutuzumab+苯丁酸氮芥、ublituximab单独用药或TGR-1202单独用药为参照。该试验已在进行中，有望在2018年9月达到终点。除了CLL，obinutuzumab联合TGR-1202治疗非霍奇金淋巴瘤的临床研究也在开展之中。该试验是一项名为UNITY-NHL的2/3期临床试验 (NCT02793583)，预期在2019年5月达到终点。除了癌症外，obinutuzumab也在积极开发多发性硬化的治疗方案，两项随机双盲、多中心三期临床试验ULTIMATEI（NCT03277261）和ULTIMATEII（NCT03277248）已经开展，用以对比obinutuzumab和特立氟胺在复发性多发性硬化上的安全有效性。这两项试验达到终点的预期时间是2021年3月。
处在临床开发晚期的单抗
除了以上提到的产品外，还有20个单抗产品处在临床后期，分别是sirukumab，lampalizumab，roledumab，emapalumab，fasinumab，tanezumab，etrolizumab，birtamimab，gantenerumab，anifrolumab，tremelimumab，isatuximab，BCD-100，carotuximab，camrelizumab，IBI308，glembatumumab vedotin，mirvetuximab soravtansine，oportuzumab monatox，L19IL2/L19TNF。其中sirukumab已经在2017年9月遭到FDA拒绝，FDA要求强生补充额外的临床数据证明sirukumab的安全性，其他19个产品大部分还没有关键性临床试验数据，而但这些数据有望在2018下半年或2019年获得，预期上市时间是2019年至2020年，我们暂且把它们惊喜留到明年介绍。
