Sacituzumab govitecan
Sacituzumab govitecan (IMMU-132) 是一种抗体偶联物，由人源化anti-Trop-2抗体偶联伊立替康活性代谢物SN38而成，开发适应症为晚期三阴乳腺癌 (TNBC)。2017年11月，Immunomedics宣布该公司将在2018年一季度提交BLA，此前本品已经获得FDA三阴乳腺癌突破性疗法认定，支持将BLA的数据来自NCT01631552研究。110例三阴乳腺癌患者接受10mg/kg的sacituzumab govitecan治疗，客观缓解率为34%，临床受益率为46%，Kaplan-Meier(KM)中位有效期和无进展生存期分别为7.6月和5.5月。验证本品对复发或难治性三阴乳腺癌疗效的三期临床试验ASCENT(NCT02574455)已经招募到328名患者，入组的患者均为2种以上方案化疗后进展或最少一种方案化疗并接受辅助治疗后12个月内进展的患者。试验中患者分别接受sacituzumab govitecan或4个预先设定的单药治疗方案化疗，该试验已经在进行中。
Moxetumomab pasudotox
Moxetumomab pasudotox (HA22,CAT- 8015) 是一种分子量为38kDa的重组铜绿假单胞菌外毒素的毒性部分与CD22抗体可变区片段融合的抗体偶联物。早在2016年2月，Moxetumomab pasudotox就获得FDA多毛细胞白血病 (HCL)的孤儿药认定。本品目前在开展一项复发或难治性HCL的多中心、单臂三期临床试验(NCT01829711)，该试验已经在2017年五月达到主要终点，阿斯利康计划在2018年提交BLA。
Cemiplimab
Cemiplimab (REGN2810, SAR439684) 是一种人程序性死亡受体1（PD-1）单抗，开发适应症为无法手术的或转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)，目前该适应症已经获得FDA突破性疗法认定。一期临床试验NCT02383212显示本品对局部进展性CSCC和转移性CSCC均有很好的疗效，综合客观缓解率为46.2%。目前赛诺菲和再生元正在共同开发Cemiplimab，BLA有望在2018年一季度首次提交。另外一项以无法手术的或转移性CSCC为研究对象，名为EMPOWER-CSCC1的二期临床试验也在开展中。除了CSCC，赛诺菲和再生元还在积极开展宫颈癌（NCT03257267）和非小细胞肺癌肺癌（NCT03088540）的三期临床试验，试验终点将分别在2020年5月和2021年11月达到。
