Eptinezumab
Eptinezumab (ALD403) 是一个IgG1单抗，靶点为降钙素基因相关肽(CGRP)，开发适应症是偏头痛。2017年6月，Alder BioPharma宣布三期临床 PROMISE1 试验(NCT02559895)达到主要和次要终点。纳入这项研究的阵发性偏头痛患者平均头痛天数是8.6天/月，试验中患者分别给予eptinezumab 300mg、100mg、30mg或安慰剂，最终30mg的低剂量组未纳入结果统计。结果显示，1至12周观察到患者每月头痛次数显著下降，300mg组每月头痛为4.3天，100mg组为3.9天，安慰剂组为3.2天。接近三分之一的患者在第4-12周的每月头痛天数下降75%以上，平均有五分之一的患者在1-6月内未至少有一个月未发生头痛。另一项专门针对慢性偏头痛设计的三期临床试验PROMISE2 (NCT02974153) 已招募1050名患者，该试验将在2018年上半年结束，Alder计划在2018年2季度提交上市申请。
Risankizumab
Risankizumab (ABBV066, BI655066)是一种以IL-23的p19亚基为靶点的IgG1单抗，开发适应症为银屑病。2017年10月，艾伯维宣布以ustekinumab和adalimumab为对照的三期临床试验达终点。在ultIMMa-1(NCT02684370)和ultIMMa-2(NCT02684357)试验中，以ustekinumab和安慰剂为对照评估了risankizumab的有效性。经过16周的治疗，两项试验中接受risankizumab治疗的患者，达PASI90的患者比率均为75%，而接受ustekinumab患者，分别为 42%和48%，安慰剂则分别只有5%和2%。risankizumab治疗组sPGA评分达标率分别为88%和84%，ustekinumab治疗组分别为63%和62%，安慰剂组仅为8%和5%。在IMMvent研究(NCT02694523)中，患者分别接受risankizumab或adalimumab治疗16周，risankizumab组达PASI90的患者比例为72%，阿达木单抗组则只有47%，risankizumab组sPGA达标率为84%，而阿达木单抗只有60%。本品有望在2018年提交BLA，2019年上市。
