薪资待遇：15-20万/年（含个税）

有工作经验者，根据个人能力面议。

工作时间：每周五天 工作时间：9点-17点 30；节假日按国家法定假日执行，加班另计。

岗位职责：

1. 协助生产部经理制订和完善重组蛋白（多肽）药物原液生产文件，根据生产计划制订GMP原液生产车间作业计划，确保GMP原液生产车间进行高效、规范性生产；

2. 承担GMP原液生产车间生产任务，组织协调相关生产工序（原核和真核发酵、收菌、裂解、粗纯化、精纯化、冻干、配液），组织编写工艺规程、生产记录、偏差调查和撰写、生产变更，参与公司GMP自检和配合接受外部审计；

3. 组织GMP原液生产车间相关风险评估，部门验证计划、厂房验证、设备验证、工艺验证、清洁验证；

4. 编写和完善GMP原液生产车间维护管理及清洁消毒规程，编写生产设备使用、清洁消毒、维护保养规程；

5. 负责车间现场管理（物料/工器具摆放、设备状态标识、清洁卫生等），确保生产过程和生产现场符合GMP规范要求；负责车间设备设施管理，保证车间的设备、设施得到及时的维修、维护、保养；

6. 协助生产部经理对生产人员开展GMP法规和指导原则培训。

任职要求：

1. 化学、药学、生物制药等相关专业本科及以上学历；能使用Office办公软件，基本的英文读写能力；

2. 熟悉药品质量管理法规和指导原则，具备GMP等专业知识和实践经验；

3. 具有5年及以上GMP制药企业生产工作经历和团队管理经验，熟悉GMP相关法规要求，有NDA注册现场核查和GMP现场核查经验，有FDA和欧盟现场认证优先；

4. 熟悉药品GMP合规性生产，了解重组蛋白（多肽）药物生产流程，了解重组蛋白药物主要生产设备（发酵罐、碟片离心机、匀浆机、低压纯化仪、高压纯化仪、冻干机、湿热灭菌柜、在线清洁系统）的URS、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ验证和再验证；

5. 具有良好的生产计划制定、执行、组织协调管理、应变能力。

福利：

1．五险一金，年终奖，项目奖

2．正式入职后一年内享受公司的期权股份激励

3．每年带薪年假，每年公司团建和旅游

4．可提供住宿

5．免费午餐，市区交通补贴

6．派金互助金困难保障

7．重要节日礼品和生物祝福