PEG-BIO Biopharm Co.,Ltd(chongqing)

重庆派金生物科技有限公司

合作交流
重庆派金生物科技有限公司参与研发的新型冠状病毒检测试剂盒获批上市
来源: | 作者:pro954f45 | 发布时间: 2020-03-05 | 973 次浏览 | 分享到:

202034日下午,重庆市政府新闻办举行重庆市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会,重庆医科大学校长黄爱龙在会上介绍了由重庆医科大学牵头成功研发新冠病毒抗体检测试剂盒的有关情况:


31日,重庆医科大学联合博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司、重庆派金生物科技有限公司研发的新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法),通过国家药品监管局审批(证书号:国械注准20203400182,国械注准20203400183),获准上市,正式投入临床应用。

这是我国自主研发、全国首个获批上市的化学发光法新冠病毒IgM/ IgG抗体检测试剂盒。该试剂盒具有检测快速、高通量、低成本、检测方式安全等优势,可用于新冠肺炎诊断、流行病学筛查和临床转归预测。

卫健委33日印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,已将血清抗体检测纳入新冠肺炎的确诊依据。

重庆派金生物科技有限公司作为由重庆医科大学牵头的重庆市科技局“抗新型冠状病毒重点应急攻关项目”合作方,2020131日下午6:00经重庆市新型冠状病毒疫情防控领导小组特批紧急复工,公司董事长、项目牵头人范开,于202021日早上8:00紧急召集在渝的研发核心骨干和后勤必须保障人员开始了研发前的各项准备工作,22日组织26名研发和保障人员开始了全面投入抗原蛋白的紧急研发工作,经过各研发小组每天24小时加班加点、不间断地进行重组抗原蛋白的发酵、纯化和鉴定研制实验,于72小时后的25日下午1点完成首批次重组抗原蛋白的样品的制备工作,并于当天下午2点将样品交给重庆医科大学研发人员手中。







重庆派金生物科技有限公司能够在72小时完成重庆市科技局“抗新型冠状病毒重点应急攻关项目” 关键多个重组抗原蛋白的研发工作、在60小时完成“抗新型冠状病毒抗体检测” 的ELISA试剂盒的首批试制工作,完全基于公司拥有在国内外领先的重组基因蛋白的核心技术和完整的研发技术平台优势、拥有能够在关键时刻担当重任的学术牵头人和核心研发团队、拥有国内一流的全套研发实验室、拥有科学的组织能力,才能在当前新型冠状病毒防控的特殊情况下,完成重庆市科技局“抗新型冠状病毒重点应急攻关项目” 的研制和“抗新型冠状病毒抗体检测”试剂盒研发成功。