TE-Peptides平台主要为bio-similar和bio-better类项目服务,采用独特专利设计、高密度发酵、独特酶切、修饰技术及纯化技术获得产品。相对于化学合成其主要优势在于:无旋光异构体、无缺失肽、生产周期短、产量高,大幅降低制造成本。TE-Peptides平台关键技术有:
(1)多肽串联重组高效表达技术
多肽串联重组表达技术采用自主设计前导肽,以链接肽实现目的多肽串联,完成重组表达融合蛋白。多肽串联技术已成功完成多个项目结构设计,总结得到多种前导肽和链接肽,可根据多肽性质完成前导肽及链接肽组合筛选以及多肽串联个数的增减。
(2)特异性蛋白酶酶切技术
TE-Peptides平台拥有特异性蛋白酶制造技术和多肽串联酶切技术。目前已完成多种特异性蛋白酶商业化,适用于多种前导肽和链接肽酶切,且拥有在变性剂或有机试剂完成酶切的技术,适用多种重组融合蛋白酶切条件。酶切释放的相关杂质少、效率高是降低工艺难度和生产成本的关键。
(3)定点修饰技术
脂肪酸修饰:平台拥有多种脂肪酸合成技术,以及多肽与脂肪酸定点修饰技术。
PEG修饰:平台拥有不同结构、大小和修饰类型PEG与多肽定点修饰技术。
过程控制:对于脂肪酸和PEG修饰,平台已分别建立两种修饰技术的关键质量控制体系,因此针对不同产品能快速建立关键分析手段,筛选得到可靠的修饰工艺。
串联重组表达多肽流程图