重庆派金生物科技有限公司

PEG-BIO Biopharm Co.,Ltd(chongqing)
核心技术
MAS-PEG平台
来源: | 作者:pro954f45 | 发布时间: 2018-10-16 | 4682 次浏览 | 分享到:

MAS-PEG平台采用多种关键技术,解决大分子药物生物体内半衰期短、免疫原性强等重大缺陷,最终实现大分子药物(治疗性酶)长效、低免疫原性和长期使用。MAS-PEG平台的主要关键技术有:

1)设计分析及定向基因改造技术

采用计算机辅助设计,对大分子蛋白进行三级结构及抗原表位分析,根据评估空间表面的可被修饰氨基酸及抗原表位两者的分布情况,对大分子蛋白空间结构定向基因改造和再次评估,筛选出符合预期目标的新型实体分子。

2PEG饱和修饰技术及关键质量评估

采用独特的PEG修饰技术,对不同结构、不同大小和不同修饰类型等PEG进行重点分析评估以及修饰过程关键质量控制(修饰位点控制、修饰均一性控制、高低分子控制等),筛选出重现性强、稳定性好、质量可控的修饰工艺参数。

3)候选结构动物体内评价筛选体系

通过对候选物单独或组合联用(包括免疫调节剂)在动物体内评估,对比分析不同候选物及相应的给药方式途径等在PK/PDBioassay/Biomarker)、免疫原性(Anti-PEGAnti-EnzymeAnti-PEGEnzymeantibody type-IgM/IgG)、分布及代谢等差异,筛选出最佳的具有疗效好、低免疫原性、可重复多次使用、能应用于临床治疗疾病的PEG化蛋白酶。

PEG饱和修饰平台


聚乙二醇化的类型