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重庆派金生物与杭州远大生物合作开发的PU5获批1类生物新药临床
来源: | 作者:派金生物 | 发布时间: 2020-08-18 | 3627 次浏览 | 分享到:

       2020年8月17日,经过公司全体人员的不懈努力,公司与杭州远大合作开发的聚乙二醇化尿酸酶注射液获得国家药监局出具的新药临床试验批准通知书,同意开展痛风适应症人群的临床试验。

       痛风是一种单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病,高尿酸血症是痛风发生的基础。长期痛风将引起关节畸形、肾炎、肾结石、肾功能衰竭等疾病。目前临床上常用来降尿酸的药物有黄嘌呤氧化酶抑制剂别嘌醇、非布司他及URAT1抑制剂苯溴马隆、雷西纳德等。这些药物副作用大,不能根治。本品是一种新型聚乙二醇化尿酸氧化酶,降低血液尿酸含量的同时消融MUS沉积所致的晶体。

       本品系公司MAS-PEG平台自主研发1类新药,其长效、低免疫原性实现体内长期给药的治疗优势。

公司今后将继续努力,将更多安全有效的治疗性酶不断推向市场。