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派金生物坚持创新研发十来年，针对晚期实体肿瘤的第三个长效治疗性酶，开启临床试验
来源:https://mp.weixin.qq.com/s/DAn5NxeEIvGtdwMn_6HjVA | 作者:派金生物 | 发布时间: 2024-11-21 | 239 次浏览 | 分享到:

派金生物1类创新药PJ016注射液


于2024年11月18日获CDE批准


开展晚期实体瘤临床试验，

此创新长效代谢酶生物药物是采用

我司MAS-PEG平台技术完全自主研发，


具有多项国内外专利保护。





项目背景

精氨酸是人体的一种半必需氨基酸，参与蛋白质、尿素、多胺类等的合成和代谢。正常细胞通过尿素循环，催化合成自身所需的精氨酸，而多种恶性肿瘤细胞（如肝细胞癌、胰腺癌、肠癌、黑色素瘤等）缺乏尿素循环中的关键酶ASS1，无法自身合成精氨酸，而只能从外源摄取。

PJ016注射液是一种长效聚乙二醇化精氨酸耗竭生物新药，基于天然来源精氨酸脱亚胺酶，经本公司自主创新持续迭代的MAS-PEG（多位点饱和定向改造PEG）技术平台研发而成的共价二聚体大分子酶，具有高度的结构稳定性和酶活性，在体内具有显著延长的半衰期和低免疫原性。



经体内外药理药效的研究证明，PJ016通过耗竭外周血中的精氨酸抑制肿瘤细胞的生长，并诱导癌细胞的凋亡和焦亡，将“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”；调动和促进免疫细胞浸润于瘤体内杀伤癌细胞，同时协同免疫调节剂抗体药物的抑瘤作用。在多种荷瘤动物模型上证实，对肝癌、结肠癌、胰腺癌、间皮瘤、黑色素瘤等实体瘤的体内生长具有显著抑制效应。

我司目前已完成临床试验的相关准备工作，将在2025年1季度启动I期临床试验。


关于派金生物


重庆派金生物科技有限公司成立于2013年，是一家专业从事基因重组蛋白药物和多肽药物研发的国家级高新技术企业。拥有自主知识产权创新MAS-PEG和TE-PEP核心技术平台，产品项目涵盖长效治疗性酶、多肽药物及Icodec胰岛素等多个品类。

本公司在长效治疗性酶的创新研发项目方面，已有三个品种在临床试验中。其中创新聚乙二醇化门冬酰胺酶注射液近日获批联合化疗治疗急性淋巴细胞白血病及淋巴母细胞淋巴瘤的Ⅱ期临床，第四个长效治疗性酶PJ008项目（治疗苯丙酮尿症）正在IND注册审批中。