薪资待遇：20-30万/年 （含个税）

有工作经验者，根据个人能力面议。

工作时间：每周五天 工作时间：9点-17点 30；节假日按国家法定假日执行，加班另计。

岗位职责：

1、负责管理公司新药注册工作，制订公司药品的注册规划和策略，制订年度注册计划，并保证项目按计划进行；

2、 组织公司各药品的注册申报工作，从立项、整理相关文件、提交申请、跟踪审评动态、直至获得最终审批；

3、 负责与合作单位、检测机构及审评专家的沟通与协调，推进产品注册项目的进度；

4、负责与NMPA、CDE等相关的国家政府部门沟通并建立必要的密切联系，力争药品注册项目通过审批；

5、编辑和审核药品注册资料新药申报资料，负责 NMPA 现场考核时的协调，完成注册，至取得生产批文；

6、及时获悉国家注册等政策、规章、改革信息，并及时调整计划；

7、与相关专家学者保持密切联系，获得专家学者对药品注册的支持，同时为药品上市作准备；

8、按时完成领导交办的其他工作任务。

任职要求：

1、45岁以下，本科及以上，医疗器械、制药、基础医学、生物、检验、质量管理类相关专业，

2、5年以上药品研发管理和注册工作经验；

3、熟悉药品注册的法律法规及程序，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申

报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；

4、熟悉中国CFDA，美国FDA，欧盟等药品注册相关法律法规要求，为新品立项提供政策；

5、具有较强的药品注册信息收索和分析调研能力，在药品注册工作中具有解决问题的经验和思路；

6、具有极强的敬业精神和职业操守，有很强责任心和事业心。

福利：

1．五险一金，年终奖，项目奖

2．正式入职后一年内享受公司的期权股份激励

3．每年带薪年假，每年公司团建和旅游

4．提供精装套房居住（公司自主权）

6．免费午餐，市区交通补贴

7．派金互助金困难保障

8．重要节日礼品和生物祝福