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史上销售额超500亿美元的20个药，每一个都能让你富可敌国
来源:药事纵横 | 作者:派金生物 | 发布时间: 2018-04-14 | 24630 次浏览 | 分享到:

罗氏90年代的销售额变化（罗氏年报，2003）
      7.恩利（依那西普），累积销售额884亿美元
       依那西普是一种重组TNFα受体融合蛋白，尽管很多人把它归为单抗，但笔者认为它与单抗有本质的区别。或许它融合了抗体的Fc片段，但不具备抗体的抗原识别能力。依那西普于1998年获得FDA批准上市，适应症为类风湿性关节炎、斑块银屑病、银屑病关节炎、强制性脊柱炎、幼年特发性关节炎。依那西普是2017年最畅销的药物之一，安进、辉瑞和武田三家公司的共同销售达82亿美元。截止目前，恩利的累计销售额已达884亿美元，尽管biosimilar已经获得批准，但累计销售额超过1000亿美元是必然的事，只是时间的问题。

      依那西普和非格司亭/PEG-非格司亭的成功让安进收割了近1500亿美元的销售收入，一度让安进销售额排名逼近前十，成为美国四大生物基因公司的领头羊。经过多年横向发展，安进已经形成完整的产品线，逐步降低对单个产品的销售额依赖，抵抗风险的能力逐步增强。相比之下，新基、百健艾迪的这种能力就要差一些，基因泰克尽管很强，但也没有逃过被收购的命运。
       8.赫赛汀（曲妥珠单抗），累积销售额792亿美元
       曲妥珠单抗于1998年获 FDA 批准上市，是一种重组DNA衍生的人源化的IgG1抗体，含人的框架区及能与HER2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区，可选择性地作用于人表皮生长因子受体2 ( HER2 ) 的细胞外部位。赫赛汀是FDA批准的首个用于实体瘤治疗的单克隆抗体，适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌，与紫杉醇类药物合用治疗未接受化疗的转移性乳腺癌。自上市以来，赫赛汀销售额一路飙升，2017年销售额超过70亿美元，累积销售额达792亿美元。

      尽管赫赛汀的biosimilar已经获得批准，但是2017年FDA批准neratinib用于早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗，该产品的上市有望增加赫赛汀的临床应用，因此赫赛汀在3年内销售额有望维持在50亿美元以上，累积销售额有望达到1000亿美元。