临床监查员(要求:临床医学、检验医学相关专业、本科 招聘人数:3人)
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作者:派金生物
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发布时间: 2021-12-30
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临床监查员 | 临床医学、检验医学相关专业 | 本科以上 | 3人 |
岗位职责: 1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制; 2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁; 3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施; 4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益; 5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误; 6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系; 7 完成上级交办的其它工作。
任职要求: 1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历; 2、 能够独立进行中心管理,有临床研究经验者优先; 3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规; 4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力; 5、 能够适应经常出差;
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