招聘信息
临床监查员(要求:临床医学、检验医学相关专业、本科 招聘人数:3人)
来源: | 作者:派金生物 | 发布时间: 2021-12-30 | 622 次浏览 | 分享到:


临床监查员临床医学、检验医学相关专业本科以上3人


岗位职责:

1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;

3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;

5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;

7 完成上级交办的其它工作。


任职要求:

1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;

2、 能够独立进行中心管理,有临床研究经验者优先;

3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;

4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;

5、 能够适应经常出差;